IVD產品申請印尼MOH注冊是否需要產品的供應鏈管理報告？

是的，體外診斷（IVD）產品申請印度尼西亞衛生部（MOH）注冊通常需要提交產品的供應鏈管理報告。供應鏈管理報告用于證明申請人能夠有效管理產品的供應鏈，產品的質量、安全性和有效性。以下是關于供應鏈管理報告的一些重要信息：

1. 供應鏈描述：

2. 描述產品的整個供應鏈，包括原材料的來源、制造商、分銷商等環節。

3. 供應商管理：

4. 描述供應商選擇和審核的程序，供應商符合相關的質量管理要求。

5. 原材料管理：

6. 描述原材料的購買和管理過程，包括購買標準、接收檢驗、存儲條件等。

7. 風險管理：

8. 分析和評估供應鏈中的風險，制定相應的風險管理計劃和措施。

9. 質量控制：

10. 描述產品在供應鏈中的質量控制措施，產品符合相關的質量標準和規范要求。

11. 問題解決：

12. 描述處理供應鏈中出現的問題和負面事件的程序和流程。

13. 持續改進：

14. 描述持續改進的措施和計劃，以供應鏈的穩定性和持續性。

因此，針對產品的供應鏈管理，制定并提交供應鏈管理報告是申請IVD產品注冊的重要步驟之一。