IVD產品在印度尼西亞臨底試驗中數據清理的具體步驟是什么？

收集臨床試驗期間產生的所有數據，包括病例報告表、實驗室檢查結果、影像學評估、隨訪記錄等。

將所有收集到的數據錄入到電子數據庫或數據管理系統中，數據的準確性和完整性。

進行數據驗證，數據錄入的準確性和一致性，包括數據字段的正確性、范圍檢查等。

檢查數據中的缺失項，并根據試驗方案和數據收集程序進行處理，可能包括重新收集數據、補充數據等。

進行邏輯性檢查，數據之間的關系和邏輯的一致性，識別可能存在的邏輯錯誤或矛盾。

根據試驗方案和數據管理計劃，處理可能存在的異常數據，如異常值、異常趨勢等。

進行數據清洗，識別和糾正可能存在的錯誤或不一致性，數據的質量和可靠性。

檢查和處理可能存在的重復數據，每個病例或每個數據點只被計入一次。

進行數據審查，由人員對數據進行獨立審核，數據的準確性和可信度。

在數據清理完成后，進行數據鎖定，即不再允許對數據進行修改或刪除，以數據的穩定性和可信度。

生成數據審查報告，記錄數據清理的過程和結果，包括發現的問題、糾正的措施等。

進行數據驗證和核對，數據清潔和審查的有效性和可靠性。

存檔所有數據清理和審查的文件和記錄，以備未來審查和審計需要。