韓國KFDA審批IVD產品的有效期是多久？

續期要求：在有效期到期前，制造商或授權代表需要提交續期申請，以延長產品的批準有效期。續期申請通常需要重新提交相關的文件和數據，以證明產品仍然符合KFDA的安全性、有效性和質量要求。

續期流程：續期申請的流程類似于初次申請，但可能會簡化，具體取決于產品類別和監管更新情況。

變更管理：如果在有效期內產品發生重大變更（如設計、制造工藝、預期用途等），則需要向KFDA提交變更申請，并可能需要重新審批。

持續符合性：在有效期內，產品必須持續符合KFDA的法規要求。KFDA可能會進行市場監督和定期檢查，以產品符合規定。