IVD產品申請韓國KFDA注冊中如何及時了解審核進展和意見？

在線查詢：使用KFDA的電子提交系統（e-Submission），可以實時查詢申請的進展狀態。系統通常提供申請狀態更新和進度報告。

賬戶注冊：在KFDA的電子系統中注冊并維護的賬戶，以便訪問和跟蹤申請狀態。

審評進展：定期聯系KFDA的負責部門，了解審核進展和任何更新。

通道：使用KFDA提供的聯系方式進行溝通，信息的準確性和時效性。

書面記錄：保持與KFDA的所有溝通記錄，包括電子郵件和電話記錄，以備后續參考和跟進。

法規顧問：聘請具有經驗的法規顧問或咨詢公司，他們通常會有專門的團隊來跟蹤申請狀態和溝通審評意見。

代理服務：通過有經驗的注冊代理，他們可以代為處理與KFDA的溝通，并提供較新的審核進展。

補充要求：如果KFDA要求提供補充材料或額外信息，及時準備和提交，避免延誤。

反饋處理：根據KFDA的反饋進行調整和修改，所有要求都被滿足。

問題跟蹤：對于KFDA提出的問題或意見，及時跟蹤和解決，申請進程順利進行。

郵件和短信：提供的聯系方式準確，以便接收KFDA的通知，包括審核進展、補充要求和決定。

通知系統：使用KFDA系統中的通知功能，了解申請狀態的更新。

記錄保存：保存所有申請相關的文檔、通信記錄和審核意見，以備后續查閱和參考。

電子文檔：保持電子版本的文件備份，在需要時可以快速訪問。

了解周期：了解KFDA的標準審核周期，預期審核時間，并根據情況進行跟蹤。

審查進度：定期審查審核進度，所有步驟都在按計劃進行，并及時調整策略。