IVD產品在加拿大MDL的分類審核費 用是多少？

基本費用：提交 IVD 產品注冊申請時，通常需要支付基本的申請費用。費用金額可能根據產品的類別和復雜性有所不同。

額外費用：對于高風險或復雜產品，可能會有額外的費用。

審查費：審查費用涵蓋了衛生部對申請材料的詳細審查，包括技術文件、性能數據和臨床數據的審查。費用根據產品的風險等級和審查的復雜性進行調整。

現場檢查費：如果衛生部決定進行現場檢查以評估制造設施和質量管理體系，可能會產生額外的檢查費用。

變更費：如果申請過程中需要對產品或申請材料進行重大變更，可能需要支付變更費用。

年度維持費：某些情況下，注冊后可能需要支付年度維持費用，以保持產品的注冊狀態。