印尼MOH是如何對上市的IVD產品進行監察的？

定期檢查：衛生部會進行定期的市場監督和抽樣檢查，檢查市場上銷售的IVD產品是否符合注冊和許可要求。

抽樣檢查：衛生部會隨機抽取市場上的IVD產品進行檢查和測試，檢查其質量、安全性和有效性。

標識清晰度：衛生部會檢查產品的標識和包裝，產品標識清晰、準確，能夠提供必要的信息和警告。

包裝完整性：檢查產品包裝是否完整，是否符合相關的法規要求，保護產品免受污染和損壞。

質量記錄檢查：檢查企業的質量管理體系文件和記錄，包括生產記錄、檢驗記錄、質量問題記錄等，記錄的完整性和準確性。

文件合規性：檢查企業提交的技術文件和注冊文件，其符合相關的法規和標準要求。

生產工藝審查：審查企業的生產工藝和質量控制體系，生產過程的可控性和穩定性。

質量管理體系：檢查企業是否建立和實施了符合的質量管理體系，如ISO 13485。

處理措施：如果發現產品不符合法規和標準要求，衛生部會采取相應的處理措施，可能包括暫停銷售、召回產品等，以公眾的健康和安全。

監督公告：衛生部會發布監督公告，通知公眾有關產品的監管信息，如召回、警告等。

信息公開：向公眾公開監管信息和檢查結果，提高公眾對IVD產品質量和安全性的認識和關注。