印尼MOH對IVD產品生產安全的實施有哪些？

建立質量管理體系：要求企業建立和實施符合的質量管理體系，如ISO 13485等，以產品生產過程的質量和安全性。

規范生產工藝：制定規范的生產工藝和操作規程，生產過程的可控性和穩定性，防止生產中的事故和負面事件發生。

設備維護和校準：要求企業對生產設備進行定期的維護和校準，其正常運行和性能穩定，減少事故的發生。

場所安全：要求企業保持生產場所的清潔和衛生，消除潛在的安全隱患，生產環境安全。

原材料檢驗：對進貨的原材料進行檢驗和驗收，其符合質量標準，不會影響產品的質量和安全性。

產品質量控制：實施嚴格的產品質量控制和檢驗，每個生產過程都符合質量要求，減少產品的缺陷率。

培訓計劃：制定培訓計劃，對生產人員進行培訓，提高其生產技能和安全意識，減少人為因素導致的事故發生。

安全意識教育：加強安全意識教育，提醒員工注意安全事項，避免意外傷害和工作中的事故發生。

事故處理流程：制定事故處理流程，建立緊急事件應急預案，及時處理生產中的事故和突發事件，減少損失和影響。

負面事件報告：要求企業建立負面事件報告制度，及時報告和處理生產中發生的負面事件，保障產品質量和安全。

產品追溯：建立產品追溯體系，追蹤和記錄產品的生產過程和流向，以便在需要時進行快速調查和處理。