IVD產品在新西蘭臨床試驗中的患者隨機分組的方法有哪些？

定義：參與者隨機分配到不同試驗組的概率相等，沒有任何其他因素干預。

實施方法：可以使用隨機數表、隨機數生成器或者中央隨機化服務來生成隨機化序列，分組的隨機性和公平性。

定義：在分層隨機化中，試驗參與者根據特定的分層因素進行隨機分組，以每個分層內的分組比例均衡。

實施方法：將參與者按照預定的分層因素（例如年齡、性別、嚴重程度等）分層，然后在每個分層內進行簡單隨機化。

定義：在區塊隨機化中，參與者被分成相等的“區塊”，然后每個區塊內的參與者按照特定順序分配到不同試驗組。

實施方法：定義區塊的大?。ɡ缑?個參與者為一塊），然后在每個區塊內實施簡單隨機化，每組的分配比例均衡。

定義：動態隨機化根據試驗進展和試驗參與者的特定特征進行隨機分配，以調整分組的比例，通常用于多中心試驗或隨時間變化的試驗條件。

實施方法：根據試驗進展、參與者的基線特征或早期結果，動態地調整隨機化比例，以優化試驗的效果和科學性。

定義：自適應隨機化根據試驗數據和早期結果，動態調整隨機化比例或者分組，以優化試驗效果或者根據參與者的反應進行調整。

實施方法：根據試驗設計的特定規則，例如貝葉斯方法或其他預定的自適應規則，動態地調整隨機化方案。