IVD產品在新西蘭臨床試驗中的安全監察委員會的組成

主席（Chairperson）：通常是一個有資質的醫生或專家，負責主持委員會會議，協調成員間的討論和決策。

臨床專家（Clinical Expert）：具有相關臨床試驗和醫療領域知識的醫生或研究人員，負責評估試驗的臨床數據和安全性問題。

統計學家（Statistician）：負責試驗數據的統計分析，尤其是安全性數據的監測和評估。

生物統計學家（Biostatistician）：在一些委員會中，可能會有專門負責生物統計分析的成員，特別是在安全性和效果評估中。

藥物安全專家（Drug Safety Expert）：負責監督試驗中藥物相關的安全問題和負面事件的評估。

試驗監督員（Trial Monitor）：可能會有監督員參與，特別是在臨床試驗監管和合規方面。

會議程序（Meeting Procedures）：委員會通常會定期召開會議，例如每隔幾個月或在需要時召開。會議程序和決策記錄非常重要，用于評估的一致性和透明性。