印尼MOH注冊對IVD產品的檢驗和測試要求是什么？

物理性能測試: 包括產品的外觀檢查、尺寸測量、材料強度測試等。

化學性能測試: 包括原材料成分分析、化學反應性測試等。

生物學性能測試: 包括細胞培養試驗、細菌毒力試驗、生物相容性測試等。

性能評價: 對產品的性能指標進行實際測試，如準確性、靈敏度、特異性、重復性等。

遵從: 檢驗項目通?；冢鏘SO 18113系列標準、ISO 22870標準等。

BPOM指南: 參考BPOM發布的相關指南和要求，以確定具體的檢驗項目和標準要求。

質量控制物質測試: 測試質量控制物質的穩定性、準確性和可靠性。

內部質量控制測試: 產品的每個批次都可以通過內部質量控制進行準確性和穩定性檢驗。

環境適應性測試: 測試產品在不同環境條件下的穩定性和性能，如溫度、濕度、運輸和儲存條件等。

耐久性測試: 測試產品在長期使用和存儲后的性能穩定性和可靠性。

樣品測試: 針對特定樣品類型（如血液、尿液、唾液等）進行的測試，以驗證產品在實際樣品中的準確性和可靠性。

測試數據分析: 對測試數據進行統計分析和評估，以產品符合建議的性能指標。

測試報告: 生成完整的測試報告，記錄測試方法、結果和結論，并提交給審評作為注冊申請的一部分。